律师公开向韩国举报Medytox问题瘦脸针 监管部门如何应对?

律师公开向韩国举报Medytox问题瘦脸针 监管部门如何应对?

图片来源于JTBC电视台截图

韩国本地穷追猛打 Meditoxin瘦脸针存疑

韩国知名媒体JTBC(电视台)惊曝Medytox公司旗下的Meditoxin瘦脸针在韩国注册阶段和生产过程中皆出现非法行为,这一消息引发韩国本土媒体及市场的高度关注。

最先曝出Meditoxin瘦脸针有问题的媒体,并不是一般韩国的小媒体,而是被韩国公认为最有信誉、最敢说话的媒体。

当年的韩国朴谨惠事件亦是由该媒体率先报道出来的。

2018年“韩国记者协会报”一份调研显示,JTBC的影响力从2014年的1.6%上升到2015年4.2%, 2016年 11%、2017年17.8%、2018年一路上涨到41%。

另外根据韩国时事周刊《时事杂志》(Sisa Journal)的调查结果,在舆论领域2018年可信度和影响力最高的媒体也都是JTBC。JTBC在“最有影响力的舆论媒体”一项中的支持率达到了50.4%,最接近的两位KBS和NAVER分别为27.7%、25.7%。另外,朝鲜日报为19.1%,MBC为10.8%。在这一项的评选中,JTBC在2017年时创下了史上最高的支持率57.7%。

可见JTBC的影响力。因此,当其报道出Meditoxin瘦脸针存在问题时,引发了业内的高度关注。

根据JTBC记者获得的有关2006年Meditoxin生产情况的资料,从2006年首次生产以来持续到6月,共生产了18次,所生产产品数量共计47000余个。

其中被销毁的产品多达16000余个,为整体数量的三分之一,皆因效果不佳而被销毁。韩国规定如果反复出现不良产品,必须在阐明原因前停止生产。

然而,MedyTox公司并没有停下生产的脚步,更让人惊讶的是在接下来的四轮生产的产品备注栏里,出现了在前18次生产中就该被销毁产品的编号。

另外,现已证实2015~2016年生产的批次都没有进行杀菌处理;那么2016年开始在中国临床测试用的Meditoxin瘦脸针样品,可能出于同一生产线,也面临同样的威胁。

这样的产品仍然流向中国,韩国一位资深医美行业人士透露说,Meditoxin曝露出的问题在于:一是韩国监管不利,将不合格产品流向中国,对韩国将会起到极大的负面作用。目前中国消费者对韩国医美行业信任度正在不断下降,逐渐失去对韩国的信任,这是非常不利的。

二是中国潜在的买家对Meditoxin有巨大的吸引力,利字当头,Meditoxin可能与中国医美渠道商不惜铤而走险通过非正规渠道进行合作。

这样的说法与中国市场的需求不谋而合。上述不愿具名的中国医美资深行业人士透露,韩国目前医美产品鱼龙混杂,很多问题产品通过非正规渠道流向中国,每年数额巨大。原因是中国的消费者需求很大,在信息不对称的情况下,很多消费者并不了解韩国产品是否合格,是否通过正规渠道流向中国,这些都是消费者忽略或者无法查证的事情,这给了很多韩国问题产品流向中国的机会。

每年韩国医美产品肉毒毒素流向中国产生的交易金额是多少?

来自韩国关税厅的数据显示,从2014年到2019年前4月,韩国肉毒毒素出口中国分为,90.2万美金、457.2 万美金、1703.5万美金、6937.3万美金、7268万美金、4057.5万美金(预计2019年全年出口到中国约为8115万美金)。

值得注意的是,Meditoxin出口中国金额一般为韩国肉毒毒素总出口额的50%,从2014年到2019年前4月,根据数据估算,Meditoxin出口到中国的金额分别为45.1万美金、228.6万美金、851.8万美金、3468.7万美金、3634万美金、2028万美金(今年1-4月)。根据韩国关税厅数据可推测Meditoxin2019年预计出口到中国总额要超过4千万美元大关。

而我国目前批准使用注射用A型肉毒毒素仅有两个品牌,一个是国产衡力,另一个是美国进口保妥适,除了这两个品牌,其他在国内市面上出现的肉毒毒素品牌全部都属于违规产品。也就是说出口到中国超过4千万美元的Meditoxin都是非法的。

其实早在2017年扬子晚报网就报道过问题瘦脸针,当时在江苏省中医院整形科咨询、就诊的不良反应患者明显增多。接受采访时黄金龙主任表示:可能与产品质量有很大关系;患者使用的Meditoxin瘦脸针,其实是从韩国走私进来,而且并没有通过我国药监局批准进入市场,目前只在非正规美容机构使用。虽然产品标注的成分是肉毒素,但其中的真正成分并不明确。

这么多年来Meditoxin的问题产品怎么会源源不断地流向中国?这是需要我们反思的。


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